Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetine - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - duloxetine lilly huwa indikat fl-adulti għall -: - trattament tal-depressivi maġġuri disordertreatment tal-newropatiku periferiku tad-dijabete paintreatment ta ' l-ansjetà ġeneralizzata disorderduloxetine lilly huwa indikat fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - dasabuvir sodium - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - exviera huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali oħra għall-kura ta' l-epatite Ċ kronika (chc) fl-adulti. għall-vajrus tal-epatite Ċ (hcv) ġenotip attività speċifika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals, s.a. - duloxetine - anxiety disorders; depressive disorder, major; diabetic neuropathies - psychoanaleptics, - it-trattament tad-disturb tad-depressjoni maġġuri;it-trattament tal-uġigħ newropatiku periferiku dijabetiku;il-kura ta 'disturb ta' ansjetà ġeneralizzata;xeristar huwa indikat fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - viekirax huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali oħra għall-kura ta' l-epatite Ċ kronika (chc) fl-adulti. għall-vajrus tal-epatite Ċ (hcv) ġenotip attività speċifika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propanedjol monohydrate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - dijabete tat-tip 2 mellitusfor-trattament ta mhumiex ikkontrollati biżżejjed b'dijabete mellitus tip 2 bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju. bħala monoterapija meta metformin huwa meqjus bħala mhux xierqa minħabba l-intolleranza. barra minn hekk għall-prodotti mediċinali oħra għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2. għall-riżultati tal-istudju fir-rigward tal-kombinazzjoni ta ' terapiji, l-effetti fuq il-kontroll gliċemiku u episodji kardjovaskulari, u l-popolazzjonijiet studjati, ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 5 u 5. dijabete tat-tip 1 mellitusedistride huwa indikat fl-adulti għall-kura ta mhumiex ikkontrollati biżżejjed dijabete mellitus tip 1 bħala kura aġġuntiva għall-insulina f'pazjenti b'bmi ≥ 27 kg/m2, meta l-insulina waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat minkejja l-aħjar terapija ta'l-insulina.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomide - artrite, rewmatika - immunosoppressanti - leflunomide huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'artrite rewmatika attiva bħala' mediċina antirewmatika li timmodifika l-mard '(dmard). riċenti jew fl-istess waqt it-trattament b'tossiku għall-fwied jew haematotoxic dmards (e. methotrexate) jista 'jirriżulta f'riskju akbar ta' reazzjonijiet avversi serji; għalhekk, il-bidu tat-trattament ta 'leflunomide għandu jiġi kkunsidrat bir-reqqa fir-rigward ta' dawn l-aspetti ta 'benefiċċju / riskju. barra minn hekk, il-qlib minn leflunomide għal dmard ieħor, mingħajr wara l-proċedura tat-tneħħija jistgħu wkoll iżidu r-riskju ta ' reazzjonijiet avversi serji anke għal żmien twil wara l-qlib tal -.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplażmi fl-ovarji - aġenti antineoplastiċi - ta 'l-ovarji cancerlynparza huwa indikat bħala monoterapija għall -: l-manteniment tat-trattament ta' pazjenti adulti b'avvanzat (medjevali stadji iii u iv) brca1/2 mutat (linja ġerminali u/jew somatiċi) ta 'grad għoli ta' l-epitilju ta 'l-ovarji, tubu fallopjan jew primarja peritoneali-kanċer li huma fir-rispons (sħiħa jew parzjali) wara t-tlestija ta' l-ewwel linja bbażata fuq il-platinu ' kimoterapija. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 u 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. il-pazjenti għandu jkollhom qabel kienu kkurati bil-anthracycline u taxane fil - (neo)adjuvant jew metastatiku-istabbiliment sakemm il-pazjenti li ma kienux tajbin għal dawn it-trattamenti (ara sezzjoni 5. pazjenti bl-ormon tat-riċettur (hr)-kanċer tas-sider posittiv għandu wkoll għamlu progress fuq jew wara qabel l-terapija endokrinali, jew jiġu kkunsidrati bħala mhux adattati għal terapija endokrinali. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - 6-mercaptopurine monohydrate - lewkimja, limfoma - aġenti antineoplastiċi - xaluprine huwa indikat għall-kura ta 'lewkimja limfoblastika akuta (all) f'adulti, adolexxenti u tfal.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformin hydrochloride, dapagliflozin propanedjol monohydrate - diabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo huwa indikat fl-adulti għall-kura ta 'dijabete mellitus tip 2 bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju:• f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati biżżejjed dwar l-ogħla doża ttollerata ta' metformin waħdu • f'kombinazzjoni ma ' prodotti mediċinali oħra għall-kura tad-dijabete f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati biżżejjed b'metformin u dawn il-prodotti mediċinali• fil-pazjenti li diġà qegħdin jiġu kkurati b'kumbinazzjoni ta dapagliflozin u metformin bħala pilloli separati. għall-riżultati tal-istudju fir-rigward tal-kombinazzjoni ta ' terapiji, l-effetti fuq il-kontroll gliċemiku u episodji kardjovaskulari, u l-popolazzjonijiet studjati, ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 5 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propanedjol monohydrate - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - drogi użati fid-dijabete - qtern, taħlita fissa tad-doża ta saxagliptin u dapagliflozin, huwa indikat f'adulti ta ' 18-il sena u akbar b'dijabete mellitus tip 2:biex ittejjeb il-kontroll gliċemiku meta metformin u/jew mediċina tat-tip sulphonylurea (su) u waħda mill-monokomponenti tal-qtern ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat,meta diġà qegħdin jiġu ttrattati bil-kombinazzjoni ħielsa ta dapagliflozin u saxagliptin. (ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 4, 4. 5 u 5. 1 għall-dejta disponibbli dwar il-kombinazzjonijiet studjat.